市场监管总局发布医药企业防范商业贿赂风险合规指引

xinwen.mobi · 发表于 3 天前

市场监管总局发布医药企业防范商业贿赂风险合规指引具有多方面重要意义：

一、背景与目的
1. 行业乱象治理需求
在医药领域，商业贿赂问题曾较为突出。例如，一些医药企业通过向医疗机构工作人员、药品采购人员等行贿，以获取药品或医疗器械的销售机会、提高销售量，或者影响药品的进院、使用等环节。这不仅扭曲了市场竞争秩序，还可能影响医疗质量和患者权益。
合规指引的发布有助于从源头上对医药企业的经营行为进行规范，促使企业建立健全内部合规管理体系，减少商业贿赂行为的发生。
2. 推动医药行业健康发展
对于医药企业自身而言，合规经营有助于提升企业的信誉和形象。在国内外市场竞争日益激烈的环境下，良好的合规记录可以成为企业的竞争优势，增强投资者、合作伙伴和消费者对企业的信心。
从整个医药行业来看，推动企业合规能够促进医药市场的公平竞争。合规的企业将凭借产品质量、研发能力和服务水平等正当因素开展竞争，有利于提高医药行业的创新能力和整体发展水平。

二、主要内容与要求
1. 合规管理体系建设
政策和制度
   医药企业应制定专门的反商业贿赂合规政策，明确企业对商业贿赂行为的零容忍态度。该政策应涵盖企业内部各个部门和层级，包括销售、市场、采购等关键部门。例如，明确规定禁止员工以任何形式向客户或潜在客户提供不正当利益，如现金回扣、贵重礼品、旅游娱乐等。
   建立健全相关的管理制度，如礼品和招待管理制度，对员工与外部人员交往中的礼品赠送、招待活动进行严格规范。设定合理的礼品价值上限和招待标准，要求员工在进行礼品赠送或招待活动前进行申报和审批。
组织架构与人员配置
   企业应设立专门的合规管理部门或指定专门的合规负责人，负责监督和管理企业的反商业贿赂合规工作。合规管理部门应具备独立的调查权和建议权，能够直接向企业高层汇报工作。
   配备足够的合规专业人员，这些人员应具备法律、医药、风险管理等多方面的知识和技能，能够有效地开展合规风险评估、内部培训、监督检查等工作。
2. 商业交易中的合规要求
与医疗机构的交易
   在药品和医疗器械的销售环节，企业应确保销售行为的合法性和合规性。例如，严格按照招标采购规定参与医疗机构的药品和医疗器械采购招投标活动，不得通过行贿等不正当手段获取中标资格。
   规范与医疗机构之间的合作推广活动，明确合作的范围、内容和费用支付标准。禁止以合作推广为名，行商业贿赂之实，如向医疗机构工作人员支付过高的讲课费、咨询费等，而这些费用实际上与真实的服务内容不相符。
与经销商的合作
   对经销商的选择和管理应遵循严格的合规标准。在选择经销商时，要对其商业信誉、经营资质等进行全面审查，避免与存在商业贿赂不良记录的经销商合作。
   监控经销商的销售行为，通过合同约定等方式，要求经销商不得在销售企业产品过程中实施商业贿赂行为。同时，企业应对经销商进行定期的合规培训和监督检查。
3. 员工培训与监督
培训教育
   医药企业应定期对员工开展反商业贿赂合规培训。培训内容应包括商业贿赂的法律法规、企业内部的合规政策和制度、典型案例分析等。例如，通过组织内部培训课程、线上学习平台等方式，确保员工了解商业贿赂的界定、危害以及如何在日常工作中遵守合规要求。
   针对不同部门和岗位的员工，开展有针对性的培训。对于销售和市场部门的员工，重点培训在客户交往中的合规风险防范；对于采购部门的员工，则侧重于在供应商选择和采购合同签订过程中的合规要求。
内部监督与举报机制
   建立有效的内部监督机制，定期对企业的经营活动进行合规检查。可以通过内部审计、专项检查等方式，发现和纠正可能存在的商业贿赂风险。例如，审查销售费用的支出明细，检查是否存在异常的费用支出或不符合规定的报销项目。
   设立举报渠道，鼓励员工和外部人员对发现的商业贿赂行为进行举报。对举报人的保护和奖励措施应明确，确保举报人不会因为举报而遭受报复，并且在举报属实的情况下给予举报人适当的奖励。

三、对医药企业的影响
1. 短期影响
企业需要投入一定的资源来建立和完善合规管理体系。这包括人力、物力和财力的投入，如招聘合规专业人员、开发合规管理软件、开展员工培训等，可能会在短期内增加企业的运营成本。
企业在业务开展过程中，需要更加严格地审核各项交易活动，这可能会在一定程度上影响业务的推进速度。例如，在与新的经销商合作时，需要进行更深入的背景调查和合规审查，可能导致合作洽谈周期延长。
2. 长期影响
有助于降低企业的法律风险。通过遵守合规指引，减少商业贿赂行为的发生，企业可以避免因商业贿赂而面临的巨额罚款、法律诉讼等风险，保障企业的长期稳定经营。
提升企业的竞争力。在合规的环境下，企业能够更加专注于产品研发、质量提升和服务优化等核心竞争力的打造。同时，合规的企业形象也有助于吸引更多的优质合作伙伴和客户，拓展市场份额。

四、对医药市场和患者的影响
1. 医药市场
促进医药市场的公平竞争环境的形成。随着医药企业合规经营的推进，依靠商业贿赂获取竞争优势的行为将受到遏制，市场竞争将更加公平、透明。这有利于创新型医药企业的成长，激发企业的研发创新动力，推动医药产业的升级和健康发展。
有助于规范医药市场的价格体系。商业贿赂行为往往会扭曲药品和医疗器械的价格，合规经营将使产品价格更加真实地反映其成本和市场价值，减少价格虚高的现象。
2. 患者权益
患者能够获得更加公正合理的医疗服务。当医药企业不再通过商业贿赂影响药品的使用时，医疗机构的用药选择将更多地基于药品的疗效、安全性和性价比等因素，有利于提高患者的治疗效果和用药安全性。
从长远来看，医药市场的健康发展和价格的合理回归也有助于减轻患者的医疗负担。

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

​市场监管总局发布医药企业防范商业贿赂风险合规指引

相关帖子

市场监管总局发布医药企业防范商业贿赂风险合规指引